湖北省药品监督管理局关于2022年度第一批规范性文件清理结果的公告

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，局机关各处室、分局、直属单位：

为贯彻落实《湖北省行政规范性文件管理办法》（省人民政府令379号），加强规范性文件管理，确保规范性文件合法有效，从源头上预防行政违法行为发生，根据《省发改委、省司法厅、省财政厅、省商务厅、省市场监管局、省公共资源交易管理局关于开展妨碍全国统一大市场建设政策措施清理工作的通知》（鄂发改体改〔2022〕233号）、《省市场监管局关于开展妨碍全国统一大市场建设政策措施清理工作的通知》（鄂市监综函〔2022〕126号）等文件精神，省药品监管局对原湖北省食品药品监管局制发的涉及药品监管的规范性文件和省药品监管局自组建以来制发的规范性文件进行了全面清理。现将废止的规范性文件目录（第一批）予以公布。

宣布废止的规范性文件自公布之日起一律停止执行，文件调整的事项按照国家药品监督管理局和省药品监督管理局出台的有关政策执行。宣布废止的规范性文件，除另有明确规定外，均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。

附件：废止的规范性文件目录（第一批）

湖北省药品监督管理局

2022年9月19日

废止的规范性文件目录

序号	文号	文件名称
1	鄂食药监文〔2004〕93号	《关于进一步加强米非司酮片销售管理的通知》
2	鄂食药监文〔2006〕3号	《关于药品零售企业处方药销售有关规定的通知》
3	鄂食药监函〔2006〕95号	《关于严格新开办药品经营批发企业和疫苗经营企业验收标准的通知》
4	鄂食药监文〔2006〕77号	《关于进一步严格掌握开办药品批发企业验收实施标准的通知》
5	鄂食药监文〔2007〕13号	《关于印发<湖北省药品零售企业验收实施标准（2006年修订稿）>的通知》
6	鄂食药监文〔2007〕54号	《关于加强药品零售连锁企业及下属门店监管的通知》
7	鄂食药监文〔2007〕111号	《关于进一步加强和规范药品经营企业监管的通知》
8	鄂食药监函〔2007〕411号	《关于调整药品零售企业GSP认证工作程序的通知》
9	鄂食药监函〔2007〕471号	《关于进一步明确体外诊断试剂经营监管有关事项的通知》
10	鄂食药监函〔2008〕105号	《关于印发药品GSP飞行检查暂行规定的通知》
11	鄂食药监文[2008]16号	《湖北省农村药品两网建设示范县评估验收细则(修订稿)》
12	鄂食药监函〔2008〕237号	《关于湖北省农村药品两网建设示范县评估验收细则的补充通知》
13	鄂食药监函〔2008〕277号	《关于加强药品零售企业销售凭证管理等问题的通知》
14	鄂食药监文〔2008〕102号	《关于印发湖北省药包材生产企业日常监督管理暂行规定的通知》
15	鄂食药监文〔2008〕118号	《关于切实加强药品零售企业监督管理的通知》
16	鄂食药监函〔2009〕104号	《关于进一步做好药品零售企业处方药销售监督管理的通知》
17	鄂食药监函〔2009〕127号	《关于在药品经营企业中开展争创示范仓库和示范药店活动的通知》
18	鄂食药监函[2009]265号	《关于认真做好药品再注册审查审批工作的通知》
19	鄂食药监函〔2009〕339号	《关于明确药品批发企业GSP认证证书名称变更办理程序的通知》
20	鄂食药监函[2009]357号	《关于进一步做好药品再注册工作的通知》
21		关于执行《中国药典》2010年版有关问题解释的通知
22	鄂食药监文〔2010〕5号	《关于进一步加强药品零售企业监管的通知》
23	鄂食药监文〔2010〕36号	《关于加强基本药物配送企业监督管理的通知》
24	鄂食药监文〔2010〕108号	《关于实施湖北省药品注册申报人备案管理规定的通知》
25	鄂食药监文〔2010〕127号	《关于进一步规范全省示范药店评定工作的通知》
26	鄂食药监函〔2010〕297号	《关于药品再注册审查有关问题处理意见的通知》
27	鄂食药监函〔2010〕443号	《关于加强药用辅料注册管理的通知》
28	鄂食药监函〔2011〕426号	《关于印发湖北省药品第三方物流验收标准（试行）的通知》
29	鄂食药监文〔2014〕25号	《关于印发湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法（试行）的通知》
30	鄂食药监文〔2014〕26号	《关于印发湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准的通知》
31	鄂食药监文〔2014〕67号	《关于进一步加强中药饮片质量监管的实施意见（试行）》
32	鄂食药监办文〔2014〕41号	《关于印发湖北省药品注册申报人管理规定的通知》
33	鄂食药监文〔2014〕104号	《关于印发湖北省药品零售业分级分类管理试点实施方案的通知》
34	鄂食药监函〔2014〕72号	《关于明确我省医疗机构制剂再注册有关要求的通知》
35	鄂食药监文〔2015〕53号	《关于加强中药材、中药饮片销售登记报告及信息公示管理的通知》
36	鄂食药监文〔2015〕85号	湖北省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2015年版及药品说明书、包装标签备案有关事宜的通知
37	鄂食药监文〔2016〕3号	《关于进一步明确药品现代物流条件的通知》
38	鄂食药监文〔2016〕48号	《关于加强对跨区域设置仓库药品批发企业监管的通知》
39	鄂食药监文〔2016〕59号	《关于实行药品批发企业关键岗位人员登记报告制度的通知》
40	鄂食药监文〔2016〕93号	《关于印发湖北省医疗器械注册申报人管理办法的通知》
41	鄂食药监文〔2016〕94号	《关于印发湖北省第一类医疗器械备案管理办法的通知》
42	鄂食药监文〔2016〕148号	《关于进一步加强互联网药品交易监管工作的通知》
43	（2019年第5号）	《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》
44	（2019年第12号）	关于规范药品零售连锁企业监督管理的通告（2019年第12号）